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FDA批准Aemcolo治疗旅行者腹泻

作者:密云旅游
日期:2020-06-11 02:04:31
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指南。

美国食品药品监督管理局已经批准了抗菌剂艾米洛,用于治疗成人旅行者腹泻。 这种腹泻是由非侵入性大肠杆菌引起的,不伴有发热或便血。

美国广播公司药品评估研究中心抗菌产品办公室主任艾德沃德·科克斯博士说,旅行者腹泻每年会影响数百万人,这些药物可以帮助病人减少症状。

旅行者腹泻意味着在旅行的24小时内没有大便三次或更多次。 亚洲,中东,非洲,墨西哥,中欧和南美洲是这种疾病的高风险。

在危地马拉和墨西哥,264名患有旅行者腹泻的成年人的随机安慰剂与安慰剂进行了比较。 Aemcolo大大减少了旅行者腹泻的症状。

在两次临床试验中,对619名患有旅行者腹泻的成年人进行了为期三至四天的口服Aemcolo安全评估。 艾姆可罗最常见的不良反应是头痛和便秘。

Aemcolo对非侵入性大肠杆菌株外的病原体腹泻、发热/便血或腹泻患者没有明显影响,因此不建议在这些患者中使用。

Aemcolo禁止任何成分,如已知的利福霉素或Aemcolo,以及任何其他利福霉素抗菌剂,如利福西明。 SalixPharmac.icals过敏患者。

FDA批准Aemcolo优先考虑并授予其合格的传染病产品(QIDP)资格。 按照FDA安全和创新法案的规定,“鼓励发展抗生素法案”规定,QIDP被指定为治疗严重或危及生命感染的抗生素和抗真菌产品。

附着在一起。

手表增加了与腹泻风险有关的因素。

注:上表来源:Traveler'sDiarhea:AclinicalReviewJama。

医生的脉搏是编译和整理的: FDAApprovesNewDrugforTraversDiarhea(Aemcolo.Medscape.Noveber1920)。

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